Foram proibidas a distribuição, comercialização e uso de todos
os lotes da amoxicilina
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A
Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a venda e o uso dos
antibióticos amoxicilina e rifamicina fabricados pela empresa EMS S/A. As
determinações foram causadas por descumprimento de requisitos das normas
sanitárias.
Foram
proibidas a distribuição, comercialização e uso de todos os lotes da
amoxicilina + clavulanato de Potássio 50 Mg/ML + 12,5 Mg/ML Pó Para Suspensão
Oral, fabricados a partir de fevereiro de 2013. Além disso, a empresa terá que
interromper a fabricação do remédio usado no tratamento contra infecções
diversas e recolher os estoques existentes no mercado.
A
decisão foi tomada após a constatação de que o medicamento estava sendo
fabricado com excipiente — substância presente nos medicamentos para dar
características como volume, forma e consistência ao produto — diferente do que
foi aprovado pela agência reguladora. Além disso, os testes mostraram o uso de
um insumo farmacêutico que estava sendo sintetizado de forma diferente do que
consta no registro do remédio.
Segundo
a Anvisa, essas mudanças, que não foram autorizadas, podem alterar o resultado
final do produto. As medidas foram tomadas depois de uma inspeção realizada
pela Anvisa e pelas vigilâncias sanitárias do Estado de São Paulo e do
município de Hortolândia.
Já
a rifamicina 10 mg/ml teve a fabricação suspensa depois que o laboratório
aumentou o tamanho do lote em 10 vezes sem aprovação da Anvisa. O antibiótico é
utilizado em diversos casos, como em curativos e no tratamento de ferimentos e
queimaduras.
Foto e Fonte: ORM. Postador: Manancial de Carajás
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